摘要：目前終末期腎病的主要治療方式是以血液透析為主，該技術在國內起步較晚，與發達國家相比還存有很大差距，所以中國的血液透析市場大部分是由歐美和日本等發達國家控制。隨著國產化進程的加速，國內血透領域未來將達到千億級的市場。

　　我國是在70年代的時候才開始透析治療，現在已經發展的比較普遍。在2003年之前，我國的透析設備全部依賴于進口，之后才逐漸打破單純依靠進口的局面。不過，血液透析設備的進口依賴程度依舊處于高位。進口品牌透析設備技術成熟、質量穩定、售后服務團隊專業是占據國內大部分市場的關鍵要素。血透領域是一個剛剛興起的朝陽產業，市場規模在不斷擴大，國產透析企業仍有相當大的機遇。

　　國內血透市場蓄勢待發，千億市場有待耕耘

　　據《中國慢性腎臟病流行病學調查》中顯示我國成年人慢性腎臟發病率為10.8%，按照中國14億人口計算，即約有1.5億人患不同程度的腎功能損害，美國慢性腎臟病患發展成終末期腎臟病的比例大概是1.5%，按此計算我國終末期腎臟病患者大概有200萬左右，而其中僅有34萬患者接受透析治療，治療率低于17%，遠遠達不到全球平均水平的37%，更不要說發達國家的水平了，所以我國存在大量未被滿足的治療需求。

　　如果按照原衛生部2012年發布的《中國衛生發展綠皮書》來說，我國每個患者經血液透析治療的直接費用在7.5萬左右。照此計算，目前我國透析治療的市場約為250億元，潛在市場更是超過1000億，僅存量市場的增長空間就高達4-5倍。

　　國內血透企業異軍突起，外資企業地位難保

　　國內血透行業目前正處于由培育期轉入加速成長期的過渡階段，廣闊的市場發展空間和較高的行業利潤率，必將會引來更多的生產企業和大型資本的進入，市場競爭將進一步加劇。

　　2016年國內一家新三板上市的重慶山外山血液凈化技術股份有限公司(簡稱：山外山)近年來異軍突起搶占了國產透析設備絕大部分的市場。該公司的設備銷售至全國各個大型醫療機構，譬如廣州軍區總醫院、北醫三院、解放軍武漢總醫院、湘雅二院、陸軍軍醫大學附屬新橋醫院等多家國內知名大型三甲醫院。

　　山外山經過近20年的高速發展后，陸續向市場推出具有自主知識產權的中高端血透機型和血透濾過機型用于急慢性腎臟替代治療的產品，以SWS-4000系列、SWS-6000系列為代表，并通過了歐盟CE認證、CMD(YY/T0287和ISO9001)質量管理體系認證等。

圖1 SWS-4000系列血液透析機　

(資料來源：山外山公司官網)

　圖2 SWS-6000系列血液透析機　

(資料來源：山外山公司官網)

　　據公司年報了解，該公司SWS-4000型血液透析機和SWS-6000系列產品已成功入選第二批優秀國產醫療設備(中國醫學裝備協會組織開展，由政府主導的高規格評優活動，評選結果也充分體現了各個廠家的真實實力，不僅對設備購買方有極大的參考價值，也是對入選企業實力的一個有力佐證)，公司將進一步加強產品研發和技術改進，憑借著優質的售后服務水平和過硬的產品質量建立良好的品牌形象，提升公司的競爭實力，爭取在國際市場上能分得一杯羹。

表1 國內主要血透設備生產廠家

(資料來源：公司官網)

　　政策輔助，加速國產血透設備進醫院

　　2018年，衛健委的相關負責人在與網民交流醫療公立機構采購醫療設備的問題時說，一定要嚴格執行政府規定的采購法，確保財政資金優先購買國產醫用設備。據介紹，為了更好的使醫療設備國產化，衛健委在抓采購的同時，還將制定和完善醫療衛生機構裝備標準，指導醫療衛生機構按功能定位合理配置適宜的醫療設備。而作為醫療器械大省的浙江省，2018年8月該省財政廳發布了《2018-2019年度全省政府采購進口產品統一論證清單(醫療設備類)的通知》。通知中要求，清單中232種醫用設備需經省相關部門的論證審批后才允許進口，其他醫用設備均要求使用國產，必須進口的，需要向有關部門提交申請并通過嚴格的審核和進一步的論證。

表2 2018-2019年度全省政府采購進口產品統一論證清單

(資料來源：浙江省財政廳官網)

　　浙江省相關部門負責人還表示，浙江將單獨編制國產大型醫用設備配置計劃，為省醫療機構配置國產大型醫用設備預留充足規劃數量，進一步簡化評審流程，優化審批流程，縮短評審周期等。

　　“優先國產”并不是浙江獨有的政策，在廣西、黑龍江、山東、上海、湖北、福建、江蘇、陜西、新疆、北京、江西、青海、河南、內蒙古等一共30個省市自治區公布的2019年政府采購政策中，諸多城市和地區都毫不避諱的提出要支持國產產品。由此來看，“優先國產”早已是全國范圍內的隱性指標了。

　　結語

　　從當前發展的趨勢來看，國產血透設備相對于進口的優勢在價格和售后服務上，而要想更好的替代進口血透設備，關鍵是要加大自主創新力度，推動高質量、高技術、高服務、具有自主知識產權國產血透設備進入醫院和大型醫療機構，才能逐步提高血透市場的占有率。隨著市場規模的不斷擴大、核心技術的改良和國家政策的支持，擁有本地優勢的國產血透設備將逐步取代進口品牌，占據市場主導地位。