摘要：醫(yī)療內(nèi)鏡設備自1806年發(fā)展至今，已成為臨床醫(yī)學領域進行醫(yī)療診斷、輔助治療不可或缺的高端醫(yī)療器械，目前產(chǎn)品及技術(shù)已經(jīng)歷數(shù)次迭代，超聲內(nèi)鏡、內(nèi)鏡窄帶技術(shù)是未來重要的發(fā)展趨勢。本文重點從醫(yī)用內(nèi)鏡設備分類、應用場景以及發(fā)展歷程等角度進行了分析。

　　研究對象界定

　　內(nèi)鏡設備由窺鏡系統(tǒng)、圖像顯示系統(tǒng)、照明系統(tǒng)組成，核心部件包括成像鏡頭、CCD(或CMOS)、鹵素燈等，是集軟件技術(shù)、光學技術(shù)、電子技術(shù)、人體工程學技術(shù)等高端技術(shù)為一體醫(yī)療設備。內(nèi)鏡設備使用過程中，需要光源(LED、鹵素燈等)部件進行輔助，內(nèi)鏡設備導入目標器官后，可以直接對指定的部位進行檢測、觀察和治療，既能夠?qū)ο嚓P(guān)器官作出病理診斷，也具備對病灶進行治療的功能。

表 1 內(nèi)鏡三大系統(tǒng)

(資料來源：公開資料整理)

　　醫(yī)用內(nèi)鏡設備分類

　　現(xiàn)階段在臨床醫(yī)藥領域，以鏡身主體能否彎曲或扭轉(zhuǎn)為區(qū)分依據(jù)，內(nèi)鏡可分為硬鏡和軟鏡兩種。其中硬鏡(硬式內(nèi)鏡)主要包括腹腔鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡、鼻竇鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、關(guān)節(jié)鏡等，硬式內(nèi)鏡的鏡身主體不能夠彎曲或扭轉(zhuǎn);軟鏡(軟式內(nèi)鏡)主要包括胃鏡、腸鏡等，軟式內(nèi)鏡的鏡身主體能夠根據(jù)管道形狀進行彎曲，所以在進入機體的深度、距離方面要遠遠高于硬式內(nèi)鏡。

　　按照內(nèi)鏡設備成像原理及成像技術(shù)區(qū)分，內(nèi)鏡可以分為硬管式內(nèi)鏡、纖維式內(nèi)鏡以及電子內(nèi)鏡三類。其中硬管式內(nèi)鏡包括尿道電切鏡、高頻電切手術(shù)用內(nèi)鏡等，主要用于臨床診斷以及手術(shù);纖維式內(nèi)鏡包括鼻息肉找出手術(shù)中用到的內(nèi)鏡設備等，該類內(nèi)鏡通常經(jīng)人體腔道進入病灶進行檢查及診斷;硬管電子內(nèi)鏡口徑通常較大，臨床中主要應用在有創(chuàng)手術(shù)領域，軟管電子內(nèi)鏡主要用于腔道檢查及病理診斷。

表 2 醫(yī)用內(nèi)鏡分類

(資料來源：公開資料整理)

　　醫(yī)用內(nèi)鏡設備應用場景豐富，覆蓋消化科、泌尿科等多個科室

　　現(xiàn)階段臨床病理診斷及疾病治療中廣泛使用內(nèi)鏡設備，一方面醫(yī)生使用內(nèi)鏡設備進入機體利用其成像功能獲得被檢查器官內(nèi)部的實時動態(tài)圖像，并輔以其他醫(yī)療器械摘取目標器官部分組織進行體外檢測，幫助醫(yī)生實現(xiàn)病理診斷;另一方面，通過醫(yī)療內(nèi)鏡設備與其他專業(yè)醫(yī)療器械進行配合操作，可進行臨床手術(shù)治療。從目前醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)用內(nèi)鏡的情況來看，內(nèi)鏡設備應用場景豐富，主要包括消化科、泌尿科、耳鼻喉科、肺科、婦科、普外科、關(guān)節(jié)科等。

表 3 醫(yī)用內(nèi)鏡應用領域

(資料來源：公開資料整理)

　　EUS是醫(yī)用內(nèi)鏡發(fā)展的重要趨勢之一，現(xiàn)階段日系企業(yè)獨大

　　EUS(Endoscopic Ultrasonography，超聲內(nèi)鏡)集內(nèi)鏡技術(shù)與超聲技術(shù)一體，具有消化道診斷、輔助消化道治療的功能。超聲內(nèi)鏡設備將微型的高頻超聲探頭裝配到內(nèi)鏡設備頂部，在內(nèi)鏡設備經(jīng)腔道進入機體后，臨床醫(yī)生既能夠通過內(nèi)鏡設備對消化道黏膜進行直接觀察，也能夠通過超聲探頭進行超聲掃面獲得腸道、胃部層次結(jié)構(gòu)的組織學特征，進而實現(xiàn)消化道診斷功能;超聲內(nèi)鏡設備經(jīng)腔道進入機體后，能夠有效輔助微創(chuàng)手術(shù)器械切除腸道及胃部息肉、進行黏膜剝離，進而實現(xiàn)臨床治療功能。現(xiàn)階段，超聲內(nèi)鏡介入性診斷及治療是國際臨床醫(yī)學領域技術(shù)應用及技術(shù)開發(fā)的熱點，從技術(shù)實力及EUS產(chǎn)品商用化的角度來看，日本品牌在該領域的優(yōu)勢顯著，目前實現(xiàn)EUS產(chǎn)品商用化的企業(yè)僅有Olympus、FUJIFILM以及PENTAX三家日系企業(yè)，實現(xiàn)技術(shù)突破的國內(nèi)企業(yè)僅有開立醫(yī)療。

表 4 內(nèi)鏡發(fā)展歷程

(資料來源：公開資料整理)

　　結(jié)語

　　內(nèi)鏡設備是在臨床領域能夠直接進行醫(yī)療診斷、輔助進行臨床治療的高端醫(yī)療設備，目前醫(yī)用內(nèi)鏡設備種類多樣，在臨床領域應用場景豐富，EUS、內(nèi)鏡窄帶技術(shù)、激光共聚顯微鏡是行業(yè)內(nèi)技術(shù)應用和技術(shù)開發(fā)的熱點方向。