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全面提升數(shù)據(jù)價(jià)值
賦能業(yè)務(wù)提質(zhì)增效
細(xì)胞治療在治療一些重大疾病時(shí)能發(fā)揮作用,近幾年的發(fā)展也使得其市場(chǎng)需求在不斷擴(kuò)大,市場(chǎng)前景十分明朗。
細(xì)胞治療介紹
細(xì)胞治療按照細(xì)胞種類可以分為干細(xì)胞治療和免疫細(xì)胞治療。
干細(xì)胞治療又名干細(xì)胞技術(shù),是利用人體干細(xì)胞的分化和修復(fù)原理,把健康的干細(xì)胞移植到病人或自己體內(nèi),以達(dá)到修復(fù)病變細(xì)胞或重建功能正常的細(xì)胞和組織的目的。干細(xì)胞是一類既有自我更新能力、又有多分化潛能的細(xì)胞,具有多能性和全能性、自我更新能力和高度增殖能力等優(yōu)點(diǎn)。
患者自體干細(xì)胞較易獲得,致癌風(fēng)險(xiǎn)也很低,同時(shí)也沒有免疫排斥及倫理爭(zhēng)議等問題,被更多地應(yīng)用于臨床。用于臨床治療的干細(xì)胞種類主要有骨髓干細(xì)胞、造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、皮膚干細(xì)胞、胰島干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞等。
免疫細(xì)胞治療是采集人體自身免疫細(xì)胞,經(jīng)過體外培養(yǎng),使其數(shù)量成千倍增多,靶向性殺傷功能增強(qiáng),然后再回輸?shù)饺梭w來殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞、突變的細(xì)胞,打破免疫耐受,激活和增強(qiáng)機(jī)體的免疫能力。
全球細(xì)胞治療千億市場(chǎng)規(guī)模
作為一種新型治療方式,細(xì)胞治療對(duì)癌癥等重大難治疾病的治療具有突破性意義,干細(xì)胞、免疫細(xì)胞以及其他體細(xì)胞治療技術(shù)被證明可以取得化學(xué)藥、靶向藥等無(wú)法取得的療效。
公開數(shù)據(jù)顯示,全球細(xì)胞治療市場(chǎng)近年將達(dá)到數(shù)千億美元。這一市場(chǎng)正面臨變革,國(guó)家衛(wèi)健委2019年3月29日最新發(fā)布的《關(guān)于征求體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》(下稱“草案”)解讀中明確,體細(xì)胞治療轉(zhuǎn)化應(yīng)用項(xiàng)目備案后可以轉(zhuǎn)入臨床應(yīng)用并進(jìn)行收費(fèi)。此前,國(guó)家衛(wèi)健委曾公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》),旨在規(guī)范生物技術(shù)的臨床階段研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用。從內(nèi)容上看,這兩個(gè)文件一脈相承,最新公布的草案在細(xì)節(jié)和實(shí)際操作上給出了更明確的信號(hào),業(yè)內(nèi)對(duì)所涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行研發(fā)制備并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展體細(xì)胞治療、細(xì)胞治療管理是否實(shí)行雙軌制、細(xì)胞治療監(jiān)管部門的歸屬等問題最為關(guān)心。
根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示,2014年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模僅僅達(dá)267.7億美元。到了2016年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模超400億美元。截止至2017年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)突破500億美元,達(dá)到了512.6億美元。初步測(cè)算2018年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到628.6億美元左右。預(yù)測(cè)在2021年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將突破千億美元。并預(yù)測(cè)在2024年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)規(guī)模將接近2000億美元。
干細(xì)胞新療法廣受關(guān)注
近年來,新興的干細(xì)胞治療產(chǎn)品種類越來越豐富,涉及的疾病也更加廣泛。
其中采用間充質(zhì)干細(xì)胞的占大多數(shù)。2018年,歐盟批準(zhǔn)了脂肪來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品Alofisel上市,適應(yīng)癥為克羅恩病患者復(fù)雜性肛周瘺。同年,我國(guó)申報(bào)受理了5款間充質(zhì)干細(xì)胞治療產(chǎn)品。此外,基于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的新療法也有多項(xiàng)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。例如去年日本批準(zhǔn)了全球首個(gè)iPS細(xì)胞治療帕金森的臨床試驗(yàn),又批準(zhǔn)了全球首個(gè)基于iPS細(xì)胞的心臟治療試驗(yàn),在剛剛過去的2月份,日本還批準(zhǔn)了全球首例ips細(xì)胞治療脊髓損傷的臨床試驗(yàn)。
干細(xì)胞治療對(duì)于市場(chǎng)發(fā)展和醫(yī)學(xué)研究都有重要的意義,之后也會(huì)伴隨政策的變化和具體的實(shí)驗(yàn)成為治療新方法。
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