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全面提升數(shù)據(jù)價(jià)值
賦能業(yè)務(wù)提質(zhì)增效
自去年長(zhǎng)生生物“假疫苗”事件引發(fā)輿論爭(zhēng)議之后,公眾對(duì)于疫苗管理制度問題十分關(guān)注,《疫苗管理法》也應(yīng)運(yùn)而生。
6月25日,疫苗管理法草案提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議三審。
對(duì)于此前的草案二審稿,有的常委會(huì)組成人員和社會(huì)公眾建議進(jìn)一步完善法律責(zé)任,加大對(duì)疫苗違法行為的懲處力度,提高罰款額度,增加處罰種類,同時(shí)補(bǔ)充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任。
全國(guó)人大憲法和法律委員會(huì)經(jīng)研究,建議作以下修改:一是明確違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法從重追究刑事責(zé)任。二是對(duì)生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為,加大對(duì)責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。三是對(duì)有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員,增加規(guī)定行政拘留。
草案三審稿第七十九條中規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。
此外,草案三審稿還要求,對(duì)上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息,監(jiān)護(hù)人未依法保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為,增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。
長(zhǎng)生生物“假疫苗”事件回顧
2018年7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的一紙通告,揭開長(zhǎng)生生物疫苗造假內(nèi)幕。通告顯示,長(zhǎng)生生物在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
根據(jù)檢查結(jié)果,國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長(zhǎng)生生物相關(guān)《藥品GMP證書》。自此,*ST長(zhǎng)生股價(jià)跌入漫漫熊途。
2019年6月19日,*ST長(zhǎng)生再次發(fā)布公告稱,全資子公司長(zhǎng)生生物因不能清償?shù)狡趥鶆?wù),且明顯缺乏清償能力,廣東省疾控中心、交行吉林省分行、長(zhǎng)春市南湖實(shí)業(yè)集團(tuán)、長(zhǎng)春宏日新能源有限責(zé)任公司等分別向長(zhǎng)春市中院申請(qǐng)對(duì)長(zhǎng)生生物破產(chǎn)清算,長(zhǎng)春市中院決定對(duì)上述申請(qǐng)進(jìn)行審查。
狂犬疫苗事關(guān)人民身體健康與生命安全,監(jiān)管曾對(duì)此保持“零容忍”的態(tài)勢(shì)。監(jiān)管部門認(rèn)為自2014年1月至2018年7月生產(chǎn)的所有涉案產(chǎn)品(共計(jì)748批)均為劣藥,長(zhǎng)生生物因此遭吉林省食藥監(jiān)局罰沒共計(jì)91億元。
*ST長(zhǎng)生發(fā)布2018年半年報(bào)顯示,截至報(bào)告期末,歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)為37.45億元,已經(jīng)資不抵“罰”。
中國(guó)證監(jiān)會(huì)專門為此修訂退市制度,退市新規(guī)規(guī)定:上市公司存在涉及國(guó)家安全、公共安全、生態(tài)安全、生產(chǎn)安全和公眾健康安全等領(lǐng)域的重大違法行為的,將啟動(dòng)強(qiáng)制退市程序。因此,退市新規(guī)一度被解讀成“為長(zhǎng)生生物量身定做”。
疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模介紹
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2010年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)253.5億美元。之后呈現(xiàn)緩慢穩(wěn)定增長(zhǎng)。2013年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到255.7億美元,2014年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)入一段快速發(fā)展,增長(zhǎng)達(dá)到267.5億美元,同比增長(zhǎng)4.61%。截止至2017年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了276.82億美元,同比增長(zhǎng)0.48%。其中,兒童疫苗市場(chǎng)規(guī)模超過160億美元,達(dá)167億美元,主要是受輝瑞肺炎球菌等新型疫苗的驅(qū)動(dòng);成人疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到110億美元,主要是由于流感疫苗等驅(qū)動(dòng)。初步測(cè)算2018年全球疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到285億美元左右。
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