摘要：POCT(現(xiàn)場(chǎng)即時(shí)檢測(cè))具有檢測(cè)時(shí)間少、空間無(wú)限制和操作簡(jiǎn)單等特性，是IVD(體外診斷)行業(yè)發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，POCT廣泛應(yīng)用于家庭保健、檢驗(yàn)檢疫及臨床監(jiān)護(hù)等場(chǎng)景。本文重點(diǎn)分析POCT行業(yè)的技術(shù)壁壘和市場(chǎng)格局。

POCT的臨床應(yīng)用改善了傳統(tǒng)檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)、場(chǎng)所固定和流程繁瑣的現(xiàn)狀，POCT品類眾多、應(yīng)用場(chǎng)景極其廣泛，而且價(jià)格普遍較低，容易在大眾市場(chǎng)鋪開(kāi)，可以滿足各類醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床快速檢測(cè)需求。目前，我國(guó)POCT市場(chǎng)處于初期發(fā)展階段，技術(shù)壁壘較高，整體市場(chǎng)規(guī)模不大，外企占據(jù)主導(dǎo)地位。

POCT品類眾多、應(yīng)用場(chǎng)景較為廣泛

現(xiàn)代臨床檢測(cè)需求的提高，推動(dòng)著POCT行業(yè)的發(fā)展，傳統(tǒng)檢測(cè)需要在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，雖可以在樣本量、性能穩(wěn)定、自動(dòng)化操作、結(jié)果精確度等方面滿足臨床檢驗(yàn)需求，但在檢測(cè)速度、流程、便攜性及檢測(cè)人員的專業(yè)程度等方面無(wú)法得以滿足。POCT品類眾多，通過(guò)檢測(cè)項(xiàng)目來(lái)分，主要包括血糖類檢測(cè)、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)、心血管類、傳染性疾病檢測(cè)、藥物濫用檢測(cè)妊娠和排卵檢測(cè)等產(chǎn)品，POCT產(chǎn)品種類占比如圖1所示。

圖1 POCT產(chǎn)品種類占比

(資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

POCT應(yīng)用領(lǐng)域極其廣泛，傳統(tǒng)檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景只是局限在特定的臨床科室，而作為傳統(tǒng)檢測(cè)的補(bǔ)充和升級(jí)，POCT被廣泛應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)室以外的多種場(chǎng)景。其中醫(yī)院急診科、EICU病房、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、家庭及流通人員較多的公共場(chǎng)所等都是POCT產(chǎn)品的主要應(yīng)用領(lǐng)域。表1為 POCT應(yīng)用場(chǎng)景。

表1 POCT應(yīng)用場(chǎng)景

(資料來(lái)源：五度易鏈行研整理)

POCT技術(shù)領(lǐng)域容易進(jìn)入，但隱性壁壘較高，技術(shù)難以精通

POCT產(chǎn)品具有多技術(shù)平臺(tái)發(fā)展的特性，有一定的技術(shù)壁壘，其技術(shù)壁壘不僅僅在于大型化設(shè)備小型化，更多的是將POCT產(chǎn)品向多個(gè)技術(shù)平臺(tái)延展，可以服務(wù)各類檢測(cè)項(xiàng)目，形成全面的技術(shù)平臺(tái)，豐富的產(chǎn)品種類，達(dá)到多個(gè)領(lǐng)域檢測(cè)使用的目的。

目前我國(guó)大多數(shù)中小型POCT企業(yè)還停留在膠體金技術(shù)平臺(tái)上，仍以原有定性的產(chǎn)品為主，國(guó)內(nèi)也只有少數(shù)的領(lǐng)頭企業(yè)通過(guò)發(fā)展領(lǐng)先技術(shù)平臺(tái)，達(dá)到由定性到定量產(chǎn)品的重大升級(jí)，如萬(wàn)孚生物、基蛋生物和明德生物等。現(xiàn)階段膠體金技術(shù)平臺(tái)比較容易掌握，中小企業(yè)都可以進(jìn)入，但更加復(fù)雜的微流控等技術(shù)平臺(tái)只有大公司能做到。POCT國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)萬(wàn)孚生物擁有六大技術(shù)平臺(tái)，包括電化學(xué)檢測(cè)平臺(tái)、免疫熒光定量檢測(cè)平臺(tái)、全自動(dòng)生化分析檢測(cè)平臺(tái)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)平臺(tái)、痕量爆炸物檢測(cè)平臺(tái)及膠體金快速檢測(cè)平臺(tái)，全方位的進(jìn)入各個(gè)POCT應(yīng)用領(lǐng)域，滿足市場(chǎng)需求，形成市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。表2為國(guó)內(nèi)各大POCT企業(yè)重點(diǎn)技術(shù)平臺(tái)布局情況。

表2 國(guó)內(nèi)各大POCT企業(yè)重點(diǎn)技術(shù)平臺(tái)布局情況

(資料來(lái)源：公司官網(wǎng)，五度易鏈行研整理)

國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)外企占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)趨勢(shì)有待整合

國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)份額仍舊以跨國(guó)外企占據(jù)主導(dǎo)地位，Roche(羅氏)、Johnson(強(qiáng)生)、Abbott(雅培)三家外企公司約占國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)份額的50%。國(guó)產(chǎn)代表萬(wàn)孚生物和三諾生物僅占據(jù)市場(chǎng)份額的7%和8%。圖2為2017年國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

圖2 2017年國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

(資料來(lái)源：招商證券)

而在心血管類POCT檢測(cè)領(lǐng)域市場(chǎng)，Roche、Alere、梅里埃占據(jù)國(guó)內(nèi)64%左右的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)公司深圳瑞萊和基蛋生物分別占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的11%和12%。圖3為2017年我國(guó)心血管類POCT市場(chǎng)構(gòu)成。

圖3 2017年我國(guó)心血管類POCT市場(chǎng)構(gòu)成

(資料來(lái)源：招商證券)

生產(chǎn)POCT的各個(gè)廠家無(wú)論國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口，各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域的市場(chǎng)占據(jù)較小，沒(méi)有明顯的龍頭企業(yè)，近年來(lái)由于國(guó)內(nèi)推進(jìn)國(guó)內(nèi)支持國(guó)產(chǎn)器械的政策，進(jìn)口品牌在激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，市場(chǎng)份額也逐步擠壓、減小。目前，POCT行業(yè)呈凌亂、分散的局面。早期膠體產(chǎn)品由于技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，大量公司涌入，導(dǎo)致行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，檢測(cè)量的增長(zhǎng)程度遠(yuǎn)超過(guò)銷售額的增長(zhǎng)。隨著現(xiàn)代臨床需求的升級(jí)，POCT檢測(cè)的主流技術(shù)有原來(lái)的定性檢測(cè)逐漸升級(jí)為定量檢測(cè)，出現(xiàn)了一系列特異性和靈敏度相對(duì)較高的技術(shù)平臺(tái)，如微流控、熒光免疫、上轉(zhuǎn)發(fā)光、小型發(fā)光、量子點(diǎn)等平臺(tái)。

隨著POCT技術(shù)的進(jìn)步和精準(zhǔn)度的提升，其產(chǎn)品的臨床市場(chǎng)空間逐步打開(kāi)，同時(shí)由于其廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景，臨床外應(yīng)用的天花板高度也得到了極大的提升。POCT市場(chǎng)擴(kuò)張主要通過(guò)技術(shù)升級(jí)驅(qū)動(dòng)的，在此過(guò)程中，技術(shù)壁壘隔絕了大多數(shù)中小企業(yè)廠家的行業(yè)升級(jí)趨勢(shì)，市場(chǎng)增量將顯著向具備技術(shù)實(shí)力的大型企業(yè)，市場(chǎng)集中程度將進(jìn)一步提高。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，POCT品類眾多，血糖類檢測(cè)產(chǎn)品為主要產(chǎn)品種，應(yīng)用場(chǎng)景較為廣泛。我國(guó)POCT大多數(shù)中小型企業(yè)仍處于膠體金技術(shù)平臺(tái)階段，更加復(fù)雜的微流控等技術(shù)平臺(tái)只有有技術(shù)實(shí)力的大公司能做到，中小企業(yè)很難做到精通。國(guó)內(nèi)POCT市場(chǎng)Roche、Johnson、Abbott等外企占據(jù)主導(dǎo)地位，有明顯的龍頭企業(yè)，市場(chǎng)趨勢(shì)有待整合。POCT發(fā)展至今，已經(jīng)創(chuàng)造了大量的成果和技術(shù)，隨著科學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新和進(jìn)步，POCT技術(shù)必將有更大的應(yīng)用空間，醫(yī)學(xué)診斷也必將向著更靈敏、更準(zhǔn)確、更方便的方向發(fā)展。