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POCT上游核心原料壁壘較高,國產(chǎn)產(chǎn)品僅占國內(nèi)40%的市場份額

尹云肖 2019-07-31 2463 0

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現(xiàn)階段,政策隱私、產(chǎn)業(yè)鏈上下游供需關(guān)系及其他因素引起的POCT需求增長,成為驅(qū)動其發(fā)展的主要因素。隨著行業(yè)的發(fā)展,未來產(chǎn)品在可靠性、穩(wěn)定性方面會得到進一步提升,應(yīng)用場景也將進一步得到擴展。

摘要:現(xiàn)階段,政策隱私、產(chǎn)業(yè)鏈上下游供需關(guān)系及其他因素引起的POCT需求增長,成為驅(qū)動其發(fā)展的主要因素。隨著行業(yè)的發(fā)展,未來產(chǎn)品在可靠性、穩(wěn)定性方面會得到進一步提升,應(yīng)用場景也將進一步得到擴展。

在精準醫(yī)療的大行業(yè)背景下,以IVD(體外診斷)為代表的精準無誤差診斷,近年來保持了遠高于全球醫(yī)療的發(fā)展速度,尤其是POCT,由定性到定量,從手工到自動,其方便快捷的特點,備受人們的關(guān)注。

POCT上游核心原料壁壘較高,大多依賴進口

POCT產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是原材料行業(yè),主要包括生物原料行業(yè)、電子信息行業(yè)及化學合成行業(yè)等,儀器上游主要是模具和電子元件供應(yīng)商,試劑上游主要包括精細化學品、抗原、高分子材料、生物酶等生物原料供應(yīng)商。下游需求市場主要包括醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生服務(wù)中心、體檢中心等,這些醫(yī)療機構(gòu)占據(jù)90%的市場。其他的如血糖試紙或血糖儀在家庭使用領(lǐng)域比較成熟的產(chǎn)品,可以通過藥店或代理商等終端零售直接到達消費者端。POCT產(chǎn)業(yè)鏈上下游供求關(guān)系如圖1所示。

圖1 產(chǎn)業(yè)鏈上下游供求關(guān)系

(資料來源:Wind,五度易鏈行研)

POCT上游原材料中的生物原材料對行業(yè)的影響較大,由于其開發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)含量較高、生產(chǎn)工藝流程復雜、開發(fā)周期長、資金投入大、質(zhì)量控制要求高、技術(shù)掌握和革新難度大,導致核心原材料幾乎都要依賴于進口。核心原材料進口的壟斷,使國內(nèi)議價能力相對較低,雖然一些上游國內(nèi)廠家已經(jīng)通過自主研發(fā)掌握了一定的技術(shù),但是質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)模上仍無法與進口產(chǎn)品媲美。

產(chǎn)業(yè)鏈下游需求市場不斷擴大,推進基層化和家庭化。目前醫(yī)院臨床科室仍為主要的需求終端,但隨著分級診療的推進和五大救治中心的建設(shè),龐大的基層市場需求將逐步打開。另外,老齡化程度的加深,糖尿病、慢性腎病、腫瘤、心腦血管等慢性疾病的發(fā)病率明顯攀升,而慢性病除了院內(nèi)治療外,大部分時間還是需要患者在院外自行管理和檢測,這也使得家用POCT市場的剛性需求水漲船高。還有“治未病”的新型健康理念和醫(yī)療模式逐漸的深入人心,使得妊娠檢測、血糖檢測等較為成熟的家用POCT產(chǎn)品滲透率、市場規(guī)模及國產(chǎn)化替代都不斷的提升。

國產(chǎn)POCT產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)40%的市場份額,產(chǎn)品各有側(cè)重

近年來我國POCT成為IVD行業(yè)發(fā)展最快的細分領(lǐng)域,家用血糖檢測類產(chǎn)品主要以上市公司三諾生物、魚躍醫(yī)療為主要領(lǐng)頭企業(yè),而萬孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞萊生物則在非血糖領(lǐng)域占據(jù)重要的地位。表1為我國主要POCT企業(yè)概況。

表1 我國主要POCT企業(yè)概況

(資料來源:公司官網(wǎng),五度易鏈行研整理)

我國POCT領(lǐng)域產(chǎn)品主要依賴進口,進口產(chǎn)品占據(jù)60.1%的市場份額,國內(nèi)企業(yè)僅占40%的市場份額。萬孚生物、基蛋生物、明德生物在國內(nèi)POCT行業(yè)分別占據(jù)12.8%、7.3%、1.9%的市場份額。圖2為國內(nèi)POCT市場份額。

圖2 國內(nèi)POCT市場份額

(資料來源:Wind數(shù)據(jù)庫)

三家POCT上市公司的各有側(cè)重點,萬孚生物是國內(nèi)POCT產(chǎn)品種類最豐富的的企業(yè),主要覆蓋妊娠檢測、慢性病檢測及毒品檢測四類產(chǎn)品,基蛋生物次之,主要以炎癥、腎臟及心血管檢測為主,而明德生物則以感染類檢測產(chǎn)品為主,同時也是我國首家實現(xiàn)S100-β蛋白全血、PCT 降鈣素原床旁快速檢測的企業(yè)。

iPOCT的出現(xiàn),將最大化釋放POCT效用

在精準醫(yī)療行業(yè)背景下,以個性化為核心的精準診療對POCT的發(fā)展應(yīng)用帶來新的驅(qū)動力,以自動化、精準化、云端化為主要性能的iPOCT(互聯(lián)網(wǎng)+移動醫(yī)療+POCT)應(yīng)運而生。

iPOCT的出現(xiàn)解決了傳統(tǒng)POCT的兩大難題:一是解決了樣本高通量檢測上的局限性,二是解決了傳統(tǒng)POCT導致的差錯或誤差。iPOCT可以通過完善的網(wǎng)絡(luò)化管理和云端數(shù)據(jù),加強設(shè)備的質(zhì)量控制,可以很好地保證檢測結(jié)果有效性和準確性,并簡化數(shù)據(jù)傳輸工作及報告以避免差錯的發(fā)生,同時還可以加強數(shù)據(jù)結(jié)果的可追溯性,幫助醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)節(jié)省大量的人力和時間成本,完善管理體系,提高管理效率,使POCT能夠發(fā)揮其最大的作用,滿足精準醫(yī)療對臨床檢驗的要求標準,實現(xiàn)未來互聯(lián)網(wǎng)時代醫(yī)療診斷的新型模式。

結(jié)語

綜上所述,由于POCT上游核心原料壁壘較高,大多依賴進口,市場大多被進口產(chǎn)品所占據(jù),國內(nèi)領(lǐng)軍公司有萬孚生物、基蛋生物、明德生物,公司產(chǎn)品各有側(cè)重,但國產(chǎn)POCT產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)僅40%的市場份額。在精準醫(yī)療行業(yè)背景下,iPOCT的出現(xiàn),將最大化釋放POCT效用,為我國POCT市場國產(chǎn)化替代帶來一定的希望。

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