假疫苗事件一經(jīng)爆出，在指責(zé)假疫苗背后的長春公司的同時，很多人表示了對自己接種的疫苗的擔(dān)憂。那么擁有巨大的市場份額的長春長生公司，為何會生產(chǎn)假疫苗，假疫苗的后果又有哪些?

　　假疫苗定義

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：

　　第四十八條，禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

　　高俊芳為何制作假疫苗

　　高俊芳制作的假疫苗包括，將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號;更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期;使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品;未按規(guī)定方法對成品制劑進(jìn)行效價測定;生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案;銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄;通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證，并采用廉價劣質(zhì)的材料做疫苗，或者是一個疫苗的量分成兩個，進(jìn)而提高產(chǎn)品利潤，這背后的一切都脫不開利益二字。

　　疫苗介紹和假疫苗后果

　　(1)做假疫苗類型

　　根據(jù)長生生物的公告，全資子公司長春長生主營業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。長春長生目前在售產(chǎn)品包括凍 干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細(xì)胞百白破 聯(lián)合疫苗和ACYW 135 群腦膜炎球菌多糖疫苗。

　　(2)接種假疫苗的后果

　　后果之一，沒有免疫原性、無預(yù)防免疫功能。但就某流行性傳染病，如果絕大部分人群已免疫接種，則該傳染源很難在人際間流行開來，極少數(shù)未免疫或未有效免疫者因缺乏傳染源，故感染概率低，如脊灰、腮腺炎、流感等等。但有例外，如果某傳染病系人畜共患或動物傳人，則人群間的大規(guī)模免疫不能阻斷動物傳人，典型如狂犬病，接種失效疫苗尤其是對身處狂犬病流行區(qū)域者，將帶來極大危險性;

　　后果之二，假疫苗是不合格疫苗，會導(dǎo)致是蛋白變性，從而改變抗原結(jié)構(gòu)，這可能提高了致過敏反應(yīng)的概率。但此類過敏一般為I型變態(tài)反應(yīng)，來得快、去得也快，如果接種當(dāng)時未發(fā)生過敏，則以后也難發(fā)生。

　　后果之三，疫苗作假的后果之三是產(chǎn)生毒性蛋白，如神經(jīng)毒、細(xì)胞毒、血液毒，但此類毒性結(jié)構(gòu)一般發(fā)生于分子水平，而不是蛋白質(zhì)水平。未冷藏主要引起蛋白變性，改變的是蛋白整體結(jié)構(gòu)，而很少涉及分子水平的改變，故未冷藏疫苗直接變成毒物的可能性雖有，但不大;

　　后果之四，減毒的微生物原型疫苗變成能致病的微生物，如減毒的脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗或流感苗還原成能導(dǎo)致脊髓灰質(zhì)炎、流感的病毒。正常情況下減毒疫苗已用甲醛處理去除了能破壞神經(jīng)元細(xì)胞、肺泡細(xì)胞的毒性蛋白，而保留了細(xì)胞結(jié)合蛋白，故有免疫原性而無毒性，假疫苗的減毒疫苗有復(fù)活毒性的可能，也就是接種此類預(yù)防疫苗非但不能預(yù)防此病反而引起此病。不過對于已接種減毒疫苗者，鑒于疫苗所對應(yīng)的疾病均為急性流行性傳染病，如果接種當(dāng)時或短時間內(nèi)如兩周內(nèi)未發(fā)病，則一般再不會發(fā)病。所以針對此后果，關(guān)鍵在今后的預(yù)防。

　　失效的疫苗不能對人體起到保護(hù)作用，提高監(jiān)管制度，為人民提供實用有效的疫苗是未來必須要做到的規(guī)范方向。