10月16日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司迎來了“最終審判”，不僅領(lǐng)了國家藥監(jiān)局的91億元罰單，被吊銷藥品生產(chǎn)許可證，還被證監(jiān)會(huì)處以60萬元罰款頂格處罰，高俊芳等4名主管人員被判終身市場(chǎng)禁入。同時(shí)，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、銀保監(jiān)會(huì)、吉林省人民政府會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合制定了《長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病問題疫苗賠償實(shí)施方案》，方案指出造成一般殘疾的，一次性賠償20萬元/人；造成重度殘疾或癱瘓的，一次性賠償50萬元/人；導(dǎo)致死亡的，一次性賠償65萬元/人。

91億元巨額罰單 把長(zhǎng)生生物送上了“處刑臺(tái)”

10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰。

依據(jù)行政處罰管轄有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局分別對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司作出多項(xiàng)行政處罰。國家藥品監(jiān)督管理局撤銷長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司狂犬病疫苗(國藥準(zhǔn)字S20120016)藥品批準(zhǔn)證明文件；撤銷涉案產(chǎn)品生物制品批簽發(fā)合格證，并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》；沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元，罰沒款共計(jì)91億元；此外，對(duì)涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的行政處罰。涉嫌犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

在國家藥監(jiān)局下達(dá)91億元罰單的同時(shí)，證監(jiān)會(huì)的板子也打到了長(zhǎng)生生物上。證監(jiān)會(huì)表示，要依法嚴(yán)懲長(zhǎng)生生物在資本市場(chǎng)上的違法行為。依據(jù)《證券法》的相關(guān)規(guī)定，證監(jiān)會(huì)擬決定對(duì)長(zhǎng)生生物處以60萬元罰款的頂格處罰，擬對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員高俊芳等4名當(dāng)事人給予警告，并分別處以30萬元的頂格處罰，同時(shí)采取終身市場(chǎng)禁入措施。對(duì)其他涉案當(dāng)事人給予30萬元以下不等罰款，同時(shí)擬對(duì)張友奎等3名當(dāng)事人采取5年的證券市場(chǎng)禁入措施。證監(jiān)會(huì)將在充分聽取當(dāng)事人陳述申辯意見后，依法作出正式行政處罰決定。

正如新華社之前表態(tài)的“讓違法者傾家蕩產(chǎn)”，本次高額的罰款加上此前頒布的“退市新規(guī)”，多記重拳加劇了長(zhǎng)生生物的退市風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉2015年7月，憑借國內(nèi)首批自主研發(fā)流感疫苗、人用狂犬疫苗（Vero 細(xì)胞）、甲肝減毒活疫苗的光環(huán)，長(zhǎng)生生物借殼江蘇連云港的上市公司黃海機(jī)械，成功登陸國內(nèi)資本市場(chǎng)，作價(jià)55億元，100%置入上市公司，在之后更是發(fā)展為我國“疫苗第一股”，而在僅僅上市3年后，如此一個(gè)疫苗界的龐然大物就即將轟然倒塌。

信任危機(jī)全面爆發(fā) “三鹿事件”或?qū)⒅匮?/strong>

長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司處罰結(jié)果一經(jīng)發(fā)布也對(duì)生物疫苗板塊造成不小沖擊，截止10月16日午間，生物疫苗板塊指數(shù)報(bào)12603.93點(diǎn)，跌幅達(dá)2%，成交27.59億元，換手率0.64%。個(gè)股板塊跌幅最大的前5個(gè)股為：遼寧成大報(bào)10.16元，跌10.01%；長(zhǎng)春高新報(bào)160.40元，跌9.32%；沃森生物報(bào)16.69元，跌8.30%；雙鷺?biāo)帢I(yè)報(bào)25.38元，跌5.23%；海欣股份報(bào)6.24元，跌4.29%。

除了對(duì)生物疫苗板塊造成的嚴(yán)重打擊外，更重要的是給我國醫(yī)藥行業(yè)帶來的信任危機(jī)，在未來相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，公眾對(duì)于國產(chǎn)疫苗和生物制藥行業(yè)的信心都將降到冰點(diǎn)。由此也聯(lián)想到當(dāng)年的“三鹿事件”，不光打垮了國內(nèi)父母?jìng)儗?duì)國產(chǎn)奶粉的信任，更是給了國產(chǎn)奶粉產(chǎn)業(yè)當(dāng)頭一棒。而這一次，造成的大眾對(duì)國產(chǎn)疫苗的信任危機(jī)將比當(dāng)年的“三鹿奶粉”影響更大程度更深，作為疫苗的接種大國，國產(chǎn)疫苗和進(jìn)口疫苗的價(jià)格本來就存在非常大的價(jià)格差，而這一次信任危機(jī)爆發(fā)后，國人出于對(duì)于國產(chǎn)疫苗的不信任將會(huì)帶來進(jìn)口疫苗的漲價(jià)潮或者缺貨潮。

十年之前，“三鹿事件”爆發(fā)導(dǎo)致企業(yè)破產(chǎn)，產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)效應(yīng)也導(dǎo)致了蒙牛巨虧，貝因美遭遇退市危機(jī)，國產(chǎn)奶粉因?yàn)檫@一輪信任危機(jī)讓自己付出了慘重的代價(jià)，將最大的嬰幼兒奶粉市場(chǎng)拱手讓人。2008到2018，十年之后，國產(chǎn)奶粉尚未恢復(fù)元?dú)猓鴮?duì)于我國醫(yī)藥疫苗行業(yè)，經(jīng)受如此重挫之后再想恢復(fù)元?dú)庥中枰獛讉€(gè)十年？

流通檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有待提高 將假疫苗扼殺于搖籃中

此次長(zhǎng)生事件不得不說對(duì)我國疫苗行業(yè)造成了嚴(yán)重打擊，但如果因?yàn)榇舜伍L(zhǎng)生事件就全面否定民營疫苗、國產(chǎn)疫苗是不公正的。事實(shí)上，中國是為數(shù)不多可以不依賴外企，或者說本國企業(yè)與外資藥企的疫苗商具有競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的國家。不過，國產(chǎn)疫苗不管是監(jiān)管層，還是疫苗生產(chǎn)企業(yè)，相比國際通行水準(zhǔn)，還有很大的提升空間。

假疫苗制造固然是原罪，而檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的失責(zé)則是假疫苗肆虐的推手。在質(zhì)量檢驗(yàn)上，我國已經(jīng)與國際接軌，對(duì)疫苗采取三次抽驗(yàn)的方式進(jìn)行評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)但差別就在通過抽驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)。我國從2006年起就已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)所有疫苗的批簽發(fā)管理。自2008年以來，國家藥品監(jiān)管部門開展疫苗評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，即從生產(chǎn)、流通和使用3個(gè)環(huán)節(jié)抽取疫苗產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。目前我國僅需3次抽驗(yàn)中有1次合格即被視為抽驗(yàn)通過，但在國際上，很多國家采取的是3次抽檢必須全部通過，有一次不過便不予簽發(fā)。同時(shí)，在問題疫苗的處理上，我國與國際上的處理方式也有差別。目前對(duì)抽檢不合格的批次，國內(nèi)僅要求處理同批次疫苗，但國際上在問題疫苗原因未明的前提下，則會(huì)對(duì)發(fā)現(xiàn)問題疫苗的前后3-5個(gè)批次停止銷售和使用，并進(jìn)行復(fù)檢。這些檢驗(yàn)環(huán)節(jié)及標(biāo)準(zhǔn)的松懈也成為假疫苗流通開了“通行證”，針對(duì)檢測(cè)環(huán)節(jié)問題，我國疫苗企業(yè)和相關(guān)部門更應(yīng)該制定嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到國際檢驗(yàn)水平甚至高于國際水平，把假疫苗扼殺于搖籃中。

除此之外，針對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)鏈條存在的突出問題，我國應(yīng)抓緊起草完善疫苗管理體制的改革方案，加快推進(jìn)修訂法律法規(guī)，加強(qiáng)生產(chǎn)過程現(xiàn)場(chǎng)檢查，建立質(zhì)量安全追溯體系，落實(shí)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告制度，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管，加快建立健全疫苗藥品的職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，全面完善藥品尤其是疫苗管理體制，提高監(jiān)管水平。

結(jié)語

長(zhǎng)生生物處罰的落實(shí)，也為我國醫(yī)藥行業(yè)敲響了警鐘，安全問題始終處于首位，這一底線不可觸碰，每一位醫(yī)療從業(yè)者都要懷著敬畏之心去面對(duì)行業(yè)的發(fā)展，也愿疫苗行業(yè)在經(jīng)歷暴雨之后再見彩虹，“十年”之后又是元?dú)鉂M滿。