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目前為止,很多的疾病已經有了對應的疫苗,但至今仍存在一些疾病至今都不存在有效的預防方法。于是現階段出現了新型疫苗的研究。
疫苗是人類防控傳染病的重要武器,接種疫苗估計每年可避免超過250萬例死亡。然而傳統的疫苗設計存在諸多技術缺陷,目前諸如艾滋病、瘧疾、寨卡病毒等對人類健康具有重大威脅的傳染病仍沒有有效防控疫苗。在此背景下,針對疾病的疫苗創新研發正在提速。
隨著生物信息學、結構生物學等學科技術的發展,疫苗設計領域出現了保護組學分析、結構疫苗學等新的研究方向,為新型疫苗的設計與開發提供了全新的研究思路。加之民眾對疫苗越來越多的消費需求,國內疫苗市場增長空間廣闊。在新藥審批注冊改革的不斷提速的背景下,疫苗行業的創新將更加活躍。
新型疫苗備受市場關注
根據預估,生物醫藥產業未來有望形成6000億元~8000億元市場規模,其快速增長主要由各細分需求帶來。其中新型疫苗市場需求旺盛,可提升防控重大傳染性疾病防控能力,可以產生1000億至1500億元的規模疫苗市場。
在2000年之前,大部分制藥行業對疫苗的預期并不高。在2005年之后,制藥巨頭通過并購重組等方式紛紛進入疫苗市場,從而推動疫苗行業的新興發展。如今,這些制藥巨頭依然沒有停下擴展業務的腳步,新型重磅疫苗成為各制藥巨頭新的發展方向。
從全球市場來看,疫苗市場未來重要的增長動力將是新型、重磅疫苗。而近年來,越來越多的國家重視和推崇這類疫苗,這將是未來疫苗行業發展的主力方向之一。受益于醫療模式轉變、政策扶持和新產品上市,預計未來幾年我國疫苗行業將保持持續高速發展,新型疫苗是未來發展方向之一。
新型疫苗的研發方向
伴隨著微生物全基因組測序技術的發展,疫苗研究進入了反向疫苗學(reverse vaccinology) 時代,即通過分析全基因組序列篩選疫苗候選抗原,但候選抗原篩選的繁重工作量已成為限制反向疫苗學發展的重要瓶頸。針對這一問題,近年來提出一種新的篩選策略——保護組學分析,理論基礎在于假設具有免疫保護性的抗原在結構和功能上具有共性特征。另一種技術策略是結構疫苗學,由于絕大部分的蛋白抗原都能夠被在原子水平上解析出三維結構,目前已經出現了以結構生物學為指導的疫苗設計新方向——結構疫苗學。除了上述兩種技術思路,合成生物學是近年來快速發展的生物學交叉學科,其原理是在工程學理性設計的指導下,重組乃至從頭合成具有特定功能的人工生物系統,引入非天然氨基酸和在基因組水平重編碼密碼子。
傳統疫苗中的諸多種類都存在不良反應,基因疫苗的研究將成為一個重要方面。新型疫苗通過和基因工程相結合,提高了接種疫苗的安全性,使用范圍會得到新一輪的普及。
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