《全球與中國(guó)市場(chǎng)mRNA疫苗與治療學(xué)深度研究報(bào)告》概要：

　　1990年，科學(xué)家將體外轉(zhuǎn)錄的信使RNA—mRNA注射入小鼠體內(nèi)，通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)其可在小鼠體內(nèi)表達(dá)活性，產(chǎn)生相關(guān)蛋白且具有劑量依賴(lài)性。這種直接注射mRNA的方法能夠通過(guò)表達(dá)特定蛋白，產(chǎn)生免疫反應(yīng)，這就是mRNA療法的雛形。在隨后的研究中，雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明了mRNA可以發(fā)揮類(lèi)似疫苗的作用，達(dá)到治療目的。

　　目前用于制造疫苗的有兩種RNA，非復(fù)制型mRNA和自我擴(kuò)增型mRNA。傳統(tǒng)mRNA疫苗編碼的抗原包含5?和3?的未翻譯區(qū)(UTRs)，而自我擴(kuò)增型RNA不僅能編碼抗原，還有類(lèi)似病毒復(fù)制過(guò)程的序列，使其可以在細(xì)胞內(nèi)復(fù)制，提高蛋白表達(dá)量。

　　mRNA疫苗療法雖已取得一定進(jìn)步，但還處在較早期，在體內(nèi)遞送能力、DC呈遞能力、持續(xù)性、腫瘤識(shí)別和殺傷能力、克服免疫抑制性微環(huán)境、安全性與克服副作用等方面，還需要持續(xù)完善。同時(shí)，合規(guī)性和政策調(diào)控也對(duì)細(xì)胞免疫療法的發(fā)展起到至關(guān)重要的影響。

　　除了用作疫苗，mRNA也可作為蛋白質(zhì)補(bǔ)充或替代療法治療其他多種疾病，這有望能成為一種非常理想的藥物形式。期待隨著生物信息學(xué)的應(yīng)用，對(duì)更多mRNA穩(wěn)定序列的分析和預(yù)測(cè)，以及法律法規(guī)的不斷完善，可以加快促進(jìn)mRNA疫苗和藥物的發(fā)展。目前，國(guó)際上mRNA疫苗的發(fā)展還處于較為早期的階段。國(guó)外以美國(guó)Moderna、德國(guó)CureVac、德國(guó)BioNTech三家公司為mRNA疫苗行業(yè)的三大巨頭，研發(fā)進(jìn)展最快，研發(fā)管線最為豐富。